Ónæmissprauta fyrir fastan skammt

Verksmiðjan okkar hefur verið djúpt þátt í sviði læknisfræðilegra inndælingarefna í 18 ár. Ónæmissprautan fyrir fasta skammta, sérstaklega þróuð fyrir stór-bólusetningaratburðarás, er ónæmissértæk-sérstök sprauta sem samþættir nákvæma magngreiningu, auðvelda notkun og öryggisvörn gegn-endurnotkun. Þessi vara hefur innbyggða -nákvæma skammtatakmarkandi uppbyggingu, sem getur gert staðlaða magnsprautu inndælingu án þess að læknar séu ítrekað að soga og stilla skammtinn, sem getur bætt verulega skilvirkni bólusetningar og dregið úr skammtaskekkju við handvirka notkun. Það er sérstaklega hentugur fyrir stórfellda-bólusetningarvinnu í miðstöðvum fyrir sjúkdómavarnir og forvarnir og frumbólusetningarstöðum. Sjálf{10}}eyðingarhönnun föstra skammta ónæmissprautunnar getur einnig í raun forðast endurtekna notkun sprauta og tryggt bólusetningaröryggi, sem gerir hana að ákjósanlegu neysluefni fyrir lýðheilsubólusetningarverkefni.

Ónæmissprautan okkar fyrir fasta skammta er mótuð af nákvæmni mótum, með skammtafráviki stranglega stjórnað innan ±2%, uppfyllir að fullu innlendar kröfur um bólusetningarskammta. Sprautuhólkurinn er gerður úr mjög gagnsæju læknisfræðilegu-pólýprópýleni, með skýrum og áberandi-hljóðlínum, sem er þægilegt fyrir bólusetta til að staðfesta skammtinn fljótt; það er samsett með sérstakri 25G stuttri bólusetningarnál, með beittum brúnum og litlum stunguverkjum, hentugur fyrir bólusetningu fólks á öllum aldri. Varan er framleidd og sett saman í 100.000 -flokki hreinu verkstæði í gegnum allt ferlið, dauðhreinsað með etýlenoxíði, dauðhreinsað, pýrógenfrítt og engar aukaverkanir, sérpakkað í stakar einingar, tilbúið til notkunar eftir opnun. Sem stendur hefur fastaskammtabólusetningarsprautan okkar þjónað lýðheilsubólusetningarverkefnum í mörgum héruðum og borgum í Kína og hefur verið flutt út í lotum til sjúkdómavarnakerfis í Suðaustur-Asíu, Afríku og öðrum svæðum. Stöðug gæði og nákvæmir skammtar hafa verið mjög viðurkenndir af samstarfsaðilum.

Aðallega notað til hefðbundinna bólusetninga í stöðvum til að stjórna sjúkdómum og koma í veg fyrir sjúkdóma, bólusetningaráætlanir á grunnlækningastöðvum, sameiginlega bólusetningu í skólum/samfélögum, inngöngu-bólusetningu í sóttkví. Það er einnig hægt að nota fyrir hefðbundna ónæmissprautun dýra á gæludýrasjúkrahúsum.

Fyrir vörur sem notaðar eru í lýðheilsusviðum eins og bólusetningarsprautu með föstum skömmtum, innleiðum við gæðaeftirlitsstaðla miklu hærri en hefðbundnar vörur. Fullar efnisprófanir og samræmissannprófun eru innleidd áður en hráefni eru sett í geymslu til að tryggja að allt hráefni uppfylli læknisfræðilega-staðla; á sprautumótunarstigi er skammtatakmarkandi uppbyggingin skoðuð mold fyrir mold og há-nákvæmni mælitæki eru notuð til að sannreyna víddarnákvæmni til að koma í veg fyrir að vörur sem eru yfir-skammtaþoli flæði inn í næsta ferli. Eftir samsetningu verður tekin sýni úr hverri lotu af vörum fyrir skammtakvörðunarpróf og þéttingarpróf til að tryggja að skammta nákvæmni og þéttingarárangur hverrar vöru uppfylli staðla. Við höfum komið á fullkomnu rekjanleikakerfi afurða, sem hægt er að rekja frá hráefnislotum, framleiðslutíma til skoðunarskráa og hver framleiðslulota getur gefið út samsvarandi gæðaeftirlitsskýrslur.

Framleiðsla á fastaskammta ónæmissprautunni okkar fylgir nákvæmlega gæðastjórnunarforskriftum lækningatækja. Varan hefur staðist CE vottun og FDA vottun, uppfyllir markaðsaðgangsstaðla Evrópusambandsins, Bandaríkjanna og annarra almennra markaða og er hægt að flytja hana beint út með tollskýrslu. Verksmiðjan sjálf hefur fullkomið hæfi til framleiðslu á lækningatækjum, með fullkomin vottorð eins og umhverfisvernd, brunavarnir og hreinlætisaðstöðu. Öll framleiðsluferli eru í samræmi við viðeigandi landsreglur. Samkvæmt sérstökum markaðsaðgangskröfum mismunandi landa og svæða, getum við unnið með viðskiptavinum til að útvega samsvarandi hæfisskjöl, prófunarskýrslur og vottunarstuðning, sem hjálpar viðskiptavinum að þróa fljótt staðbundna bólusetningarvörumarkaðinn.

Verksmiðjan okkar var stofnuð árið 2008, með 18 ára R&D og framleiðslureynslu í lækningasprautum. Það er búið mörgum há-nákvæmni sprautumótunarvélum og sjálfvirkum samsetningarbúnaði og hefur sjálfstæða mótaþróun og fjöldaframleiðslugetu. Sem stendur getur staðlað mánaðarleg framleiðslugeta fastaskammta ónæmissprautunnar náð 350.000 settum, sem getur stöðugt tekið við stórum pöntunum frá lýðheilsuverkefnum. Við erum með reynslumikið tækni- og framleiðsluteymi, með kjarnastarfsmenn með meira en 10 ára reynslu í iðnaði, sem getur fljótt brugðist við sérsniðnum þörfum viðskiptavina og aðlögun pöntunar. Með stöðugum gæðum og áreiðanlegri afhendingargetu höfum við komið á -langtíma samstarfssambandi við meira en 20 sjúkdómavarnir-tengdar stofnanir og dreifingaraðila heima og erlendis.