Slökkva-sjálfvirkt á sæfðri einnota sprautu

Með 18 ára framleiðslureynslu í lækningasprautum hefur verksmiðjan okkar smíðað sjálfvirka-slökkva á sæfðri einnota sprautu fyrir há-sýkingar-eftirlit með læknisfræðilegum atburðarásum. Þetta er hágæða öryggisinnsprautunarvara sem sameinar háa ófrjósemisgráðu og sjálfvirka and-endurnotkunaraðgerð. Þessi vara er framleidd og pakkað í 100.000-flokka hreinu umhverfi í gegnum allt ferlið, þar sem dauðhreinsunarstaðalinn nær hæstu læknisfræðilegu einkunn. Á sama tíma er hann með innbyggða-sjálfvirka afvirkjunarbúnað, sem kveikir á læsingu strax eftir inndælingu, og ekki er hægt að draga stimpilinn aftur fyrir endurtekna notkun, sem stjórnar hættunni á sýkingu frá upprunanum. Sjálfvirk-slökkva á sæfðri einnota sprautu getur að fullu uppfyllt kröfur um sýkingarvarnir á áhættudeildum eins og skurðstofum og smitsjúkdómadeildum og er kjarnaneysla til að bæta læknisöryggi.

Sjálfvirk-slökkva á sæfðu einnota sprautunni okkar er gerð úr mjög gagnsæju pólýprópýleni af læknisfræðilegu-gildi fyrir sprautuhólkinn, með góðri ljósgeislun og skýrum og nákvæmum mælikvarða, sem er þægilegt fyrir heilbrigðisstarfsfólk til að fylgjast með ástandi lyfsins og skammtastærð. Samsvarandi gúmmítappinn er gerður úr læknisfræðilegu-bútýlgúmmíi, meðhöndlað með sérstakri tækni, passar þétt við innri vegg sprautuhólksins og hefur slétta inndælingu og enginn vökvi lekur. Nálin er úr 304 ryðfríu stáli, með nákvæmlega slípuðum skábrún, lítilli stunguþol og lítilli sársauka. Varan er unnin frá ófrjósemisaðgerð, framleiðslu og samsetningu til fullunnar vörupökkunar á 100.000 -flokki hreins verkstæðis og gangast undir endanlega dauðhreinsun með etýlenoxíði, dauðhreinsað, pýrógen-frítt og ekki-blóðleysandi. Hver sjálfvirka-slökkva á sæfðri einnota sprautu hefur gengist undir strangt ófrjósemispróf og óvirkjapróf til að tryggja að 100% hæfar vörur fari frá verksmiðjunni. Sem stendur hefur þessi vara staðist fjölda alþjóðlegra viðurkenndra vottorða og er mikið notuð í hágæða sjúkrastofnunum og neyðartilvikum fyrir lýðheilsu heima og erlendis.

Aðallega notað fyrir sprautuaðgerðir í miklum sýkingavörnum eins og skurðstofum á sjúkrahúsum, smitsjúkdómadeildum, blóðgjöfum og gjörgæsludeildum. Það er einnig hægt að nota fyrir inndælingaratburðarás með mjög háum kröfum um ófrjósemi og öryggi eins og forvarnir gegn faraldri lýðheilsu, neyðarbjörgun læknis og forvarnir og eftirlit með smitsjúkdómum.

Fyrir hágæða-kröfur um sýkingarvarnir fyrir sjálfvirka-slökkva á sæfðri einnota sprautu höfum við komið á fót smitgátsgæðaeftirlitskerfi í fullri-ferli. Hráefni þurfa að gangast undir fjöl-sótthreinsun og prófun áður en þau fara inn á hreina svæðið til að útrýma utanaðkomandi mengun; Framleiðslufyrirtæki hafa gengist undir stranga smitgátarþjálfun og klæðast fullum settum af dauðhreinsuðum hlífðarbúnaði til að vinna. Meðan á framleiðsluferlinu stendur er klukkutímabundin uppgötvun á bakteríum í umhverfisseti og skoðun vörusýnatöku innleidd fyrir lykilferli til að tryggja ófrjósemi framleiðsluumhverfis og vara. Á fulluninni vörustigi er 100% afvirkjunarprófun og dauðhreinsuð lotuskoðun framkvæmd. Hver framleiðslulota geymir fullkomnar ófrjósemisprófunarskrár, sem rekja má til hvers framleiðslutengils. Við fylgjum nákvæmlega GMP framleiðslustjórnunarforskriftum til að tryggja að hver vara uppfylli ströngustu læknisfræðilega ófrjósemisstaðla.

Fyrir staðlaðar pantanir á sjálfvirkri-slökktu á sæfðri einnota sprautu, tökum við upp hefðbundinn greiðsluskilmála 50% fyrirframgreiðslu + 50% jafnvægisgreiðslu. Framleiðsluferlið hefst formlega eftir að hafa fengið fyrirframgreiðsluna. Eftir að vörurnar eru framleiddar og standast allar skoðanir munum við tilkynna viðskiptavinum um að greiða eftirstöðvar. Eftir að staðan hefur borist munum við skipuleggja sendingu strax og útvega fullt sett af sendingarskjölum og skoðunarskýrslum. Fyrir sérsniðnar pantanir er krafist 100% af þróunargjaldi fyrir opnun nýrrar móts og sérstakar forskriftir og magnvörur eru enn útfærðar með 50% fyrirframgreiðslu + 50% jafnvægisgreiðslu. Við styðjum uppgjör í Bandaríkjadölum og RMB og getum útvegað proforma reikninga, viðskiptareikninga, upprunavottorð og önnur heildarsett af útflutningsskjölum, aðlagast að fullu að fjárhagsferli innkaupa utanríkisviðskipta og sjúkrahústilboða.

Framleiðsla á sjálfvirkri-slökktu sæfðu einnota sprautunni okkar fylgir nákvæmlega ISO13485 gæðastjórnunarkerfi lækningatækja. Varan hefur staðist CE vottun, FDA vottun og ISO vottun og uppfyllir aðgangsstaðla á alþjóðlegum almennum lækningamarkaði. Verksmiðjan hefur fullkomið framleiðsluleyfi fyrir lækningatæki og vöruskráningarskírteini og öll framleiðsluferli eru í samræmi við innlendar reglur um framleiðslu lækningatækja. Samkvæmt markaðsaðgangskröfum mismunandi landa og svæða getum við unnið með viðskiptavinum til að veita samsvarandi hæfisskjöl, prófunarskýrslur og vottunarstuðning og aðstoða viðskiptavini við að ljúka staðbundinni vöruskráningu og markaðsaðgangi.